الغذاء والدواء توافق على عقار تشخيصي للكشف عن مرض الشريان التاجي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار GE HealthCare (GEHC.O)، وهو عقار تشخيصي للاستخدام في الكشف عن مرض الشريان التاجي.
الغذاء والدواء توافق على عقار تشخيصي الكشف عن مرض الشريان التاجي
ووفقًا لـ رويترز، سيكون Flyrcado وهو دواء تشخيصي مشع لتصوير تروية عضلة القلب باستخدام التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني (PET)، متاحًا في بعض الأسواق الأمريكية في أوائل عام 2025 قبل توسيع نطاقه.
PET-MPI هو اختبار تصوير غير جراحي يستخدم نوعًا من الطب النووي يسمى المتتبعات المشعة لتقييم مدى تدفق الدم إلى عضلة القلب، ومن ثم يمكن إنتاج صور ثلاثية الأبعاد لتوزيع المتتبع.
وقالت الشركة إن Flyrcado، الذي يمكن تصنيعه في صيدلية خارج الموقع وتسليمه كجرعة جاهزة للاستخدام، لديه القدرة على توسيع نطاق الوصول إلى PET-MPI، بما في ذلك تحسين دقة التشخيص لدى المرضى الذين يصعب تصويرهم مثل أولئك الذين لديهم مؤشر كتلة الجسم المرتفع والنساء.
وأوضحت شركة ستيفل للوساطة في مذكرة قبل الموافقة على الجهاز أن الأطباء أكدوا على الفوائد السريرية المتميزة التي يقدمها جهاز Flyrcado مثل التصوير عالي الجودة وحل العيوب بشكل أفضل وتحسين سير العمل.
والجدير بالذكر، ساعد استخدام Flyrcado في تصنيف 74% إلى 89% من عمليات مسح المشاركين في الدراسة بشكل دقيق.
وقالت شركة GE HealthCare إن تقنية Flyrcado توفر فعالية تشخيصية أعلى لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الشريان التاجي المعروفة أو المشتبه بها، مقارنة بتقنية SPECT MPI والتي تعد الإجراء السائد المستخدم حاليًا.
