الدواء الأمريكية تقترب من الإعلان عن عقار جديد لعلاج الزهايمر
أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أنها تقترب من الإعلان عن عقار جديد لمرض الزهايمر يحصل على دعم بالإجماع من مستشاري ومسؤولي الصحة.
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
ووفقًا لما نشرته صحيفة نيويورك بوست الأمريكية، أكد مستشاري إدارة الغذاء والدواء أن هناك إجماع على فوائد عقار Eli Lilly's LLY. N، الذي يفتح علامة تبويب جديدة علاجية لمرض الزهايمر التجريبي دون أن يسبب أي مخاطر.
واتفق الخبراء على أن بيانات التجربة أظهرت أنه كان فعالًا في المرضى الذين يعانون من مرحلة مبكرة من مرض الزهايمر، الذي يطلق عليه مرض سرقة الذاكرة، حيث إن هذه الخطوات نحو الموافقة النهائية على هذا العقار، تمهد الطريق لاتخاذ قرار نهائي من إدارة الغذاء والدواء بشأن العلاج.
عقار لعلاج الزهايمر
وحسب ما نُشر، قال دون بروكس قائد تطوير هذا العقار الجديد: الآن بدعم اللجنة بالإجماع، تتطلع الشركة إلى انتهاء الغذاء والدواء الأمريكية من مراجعتها، كما طلبت إدارة الغذاء والدواء من اللجنة النظر في بعض الجوانب الفريدة لـ تجربة هذا العقار، والذي يختلف اختلافًا كبيرًا عن تجارب لعقاقير أخرى.
وأكد الخبراء أن الدواء يأتي لـ علاجات الأجسام المضادة، التي نجحت في إبطاء تطور مرض الزهايمر في التجارب السريرية، بعد 3 عقود من المحاولات الفاشلة لإيجاد أدوية لمكافحة المرض القاتل الذي يهدر العقل.
بروتينات مرتبطة بمرض الزهايمر
ويتمثل الاختلاف الرئيسي في تصميم التجربة للعلاجين في أن هذا العقار قام بقياس مستويات بروتين ثاني مرتبط بمرض الزهايمر يسمى تاو، ومرتبط بموت خلايا الدماغ لاختيار المرضى الذين من المرجح أن يظهروا فائدة خلال فترة التجربة التي استمرت 76 أسبوعًا، وأوضح العديد من أعضاء اللجنة أن البيانات الناتجة تشير على الأرجح إلى فائدة العلاج.
كما اتفق المتحدثون إلى حد كبير على أنه لا ينبغي أن يكون اختبار تاو مطلوبًا قبل العلاج، وأن مثل هذا الاختبار لم يكن متاحًا على نطاق واسع ويمكن أن يقلل من الوصول إلى سكان الريف أو المحرومين، كما أن شركة هذا العقار تخطط لإجراء تجارب لاختبار العلاج في المرضى الذين لديهم استعداد وراثي للإصابة بمرض الزهايمر، بما في ذلك الأشخاص الذين يعانون من متلازمة داون.
