غير آمن.. هيئة الدواء ترفض تسجيل دواء جديد لأمراض الجهاز الهضمي بسبب آثاره الخطيرة
قررت هيئة الدواء المصرية فرض تسجيل دواء جديد خاص بأمراض الجهاز الهضمي والكبد، يحتوي على تركيبة كيميائية من “Tilbroquinol 200 mg وTiliquinol 50 mg وTiliquinol Lauryl Sulphate 50 mg” في شكل جرعات عن طريق الفم.
رفض تسجيل دواء جديد لأمراض الجهاز الهضمي
واستندت هيئة الدواء في قرارها إلى توصيات اللجنة العلمية لأمراض الجهاز الهضمي والكبد، التي عللت عدم القبول لوجود آثار جانبية خطيرة لمادة تيلبروكوانول “Tilbroquinol”، فضلًا عن عدم تقديم الشركة ملفات علمية تثبت فاعلية وأمان التركيبة.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن اللجنة العلمية رفضت تسجيل المستحضر لوجود بدائل في السوق أقل في الآثار الجانبية وأكثر آمانًا تستخدم في علاج العدوى المعوية، التي تسببها طفيليات الأميبا، كما أن التركيبة الفعالة للمستحضر غير متداول في السوق المصري منذ فترة طويلة.
وفي وقت سابق، عقد الدكتور مصطفى مدبولي، رئيس مجلس الوزراء، اجتماعا، اليوم؛ لمتابعة موقف توافر الأدوية والمستلزمات الطبية، وسداد مستحقات الشركات، وذلك بحضور الدكتور خالد عبد الغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء للتنمية البشرية، وزير الصحة والسكان، وأحمد كجوك، وزير المالية، والدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، والدكتور هشام المتولي ستيت، رئيس الهيئة المصرية للشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي وإدارة التكنولوجيا الطبية، وعصام عمر، وكيل محافظ البنك المركزي، وعدد من مسئولي الوزارات والجهات المعنية.
وتوجه رئيس الوزراء في مستهل الاجتماع، بالتهنئة للدكتور علي الغمراوي، على صدور قرار الرئيس عبد الفتاح السيسي، رئيس الجمهورية، بتجديد الثقة، كما توجه بالتهنئة للدكتور هشام المتولي ستيت، على اختياره لمنصب رئيس الهيئة المصرية للشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي وإدارة التكنولوجيا الطبية، متمنيًا له التوفيق في مهام منصبه الجديد، ووجه رئيس الوزراء الشكر للواء طبيب بهاء الدين زيدان، على الجهود المبذولة خلال فترة رئاسته للهيئة المصرية للشراء الموحد، وما تم تحقيقه في ظل التحديات الصعبة التي واجهت الدولة، وهذا القطاع الحيوي.
