استكمال الإجراءات أو الإلغاء.. هيئة الدواء تخطر الشركات بشأن الأدوية قيد التسجيل
كشف مصدر مطلع بـ هيئة الدواء المصرية، عن قيامها خلال الفترة الماضية بفلترة وحصر أعداد المستحضرات الدوائية التي تحت التسجيل، والتي لم تستكمل شركاتها مراحل التسجيل وتخطي مدة التسجيل.
هيئة الدواء تخطر الشركات بشأن الأدوية قيد التسجيل
وفي تصريح لـ القاهرة 24، أوضح المصدر، أن هيئة الدواء تخطر الشركات باستكمال إجراءات التسجيل والإنتاج، أو التقدم بطلب إلغاء التسجيل، ليعطي الفرصة للشركات الأخرى الجادة في التسجيل على نفس المجموعة الدوائية.
وأشار المصدر إلى أن الهيئة أيضا تعمل على حصر أعداد المستحضرات الدوائية التي لم تُنتجها الشركات على مدار عام أو عام ونصف، وإخطارها إما بعودة الإنتاج أو إلغاء تسجيل المستحضر؛ ليسمح للشركات الأخرى في إنتاج وتسجيل هذه الأدوية.
وفي وقت سابق، أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرًا عاجلًا بشأن احتمال وجود عبوات مجهولة المصدر من حقنة RH روفايلاك RhoPhylac 300، المستخدمة خلال الحمل لمنع حدوث وفاة أو إجهاض للأجنة.
وفي منشور لهيئة الدواء المصرية، أفادت أن التحذير ضد حقنة روفايلاك صادر للتشغيلة التي تحمل رقم P100351349 - P100351346، مشيرة إلى أن هذه العبوات غير مرصودة حتى الآن من قبل مفتشي الهيئة حتى تاريخه.
وطالبت هيئة الدواء المصرية من المواطنين بضرورة التحقق من مصدر المستحضرات الطبية التي يتم شراؤها، والتأكد من الحصول عليها من صيدليات وأماكن معتمدة فقط، لضمان سلامة المنتج وحماية الصحة العامة.
وفي حال وجود أي شكوك تتعلق بالمستحضر، تدعو الهيئة المواطنين للتواصل الفوري معها عبر الخط الساخن أو من خلال الموقع الإلكتروني.
