شركة أمريكية تسحب علاجًا يسبب مضاعفات ويزيد من خطر الوفاة
أعلنت شركة الأدوية الأمريكية الشهيرة فايزر، أنها ستسحب علاجها لمرض فقر الدم المنجلي المعروف باسم أوكسبريتا من جميع الأسواق التي حصل فيها على الموافقة، وذلك بسبب مخاطر تتعلق بمضاعفات مؤلمة قد تؤدي إلى الوفاة.
فايزر تسحب علاج بسبب مضاعفات ويزيد من خطر الوفاة
وحسب ما نشرته وكالة رويترز، جاء هذا القرار بعدما استحوذت فايزر على هذا العلاج، الذي يُعرف أيضًا باسم فوكسيلوتور، ومن خلال صفقة استحواذها على شركة جلوبال بلود ثيرابيوتيكس مقابل 5.4 مليار دولار في عام 2022.
وأفادت فايزر بأنها حققت إيرادات قدرها 328 مليون دولار من بيع هذا العلاج خلال العام المالي 2023، ومع ذلك، بناءً على البيانات السريرية المتوفرة، أكدت الشركة أن المخاطر المرتبطة باستخدام العلاج تفوق الفوائد المتوقعة منه، ما دفعها إلى وقف جميع الدراسات والبرامج المتعلقة بالعلاج.
الانسداد الوعائي.. مضاعفات فقر الدم المنجلي
وتشير البيانات إلى حدوث خلل في أزمات الانسداد الوعائي، وهو أحد مضاعفات فقر الدم المنجلي، والذي قد يؤدي إلى نتائج قاتلة، مما استدعى ضرورة إجراء تقييم إضافي، وتحدث أزمة الانسداد الوعائي عندما يتوقف تدفق الدم لدى المرضى، مما يحرم الأنسجة من الأكسجين ويؤدي إلى استجابة التهابية.
وفي دراسة شملت 236 شخصًا، سُجلت 8 حالات وفاة بين المرضى الذين تلقوا هذا الدواء، مقابل حالتي وفاة في مجموعة الدواء الوهمي، وأكدت فايزر أنها تواصل مراجعة البيانات المتاحة، وأبلغت السلطات التنظيمية بنتائجها، مُشيرة إلى أنها نصحت المرضى بالتواصل مع أطبائهم لمناقشة العلاجات البديلة.
ويُذكر أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منحت موافقة سريعة على العلاج في عام 2019، كما تم اعتماده في أوروبا والمملكة المتحدة والإمارات العربية المتحدة.
ويُستخدم أوكسبريتا لعلاج اضطراب الدم الوراثي الذي يتسبب في تحول خلايا الدم الحمراء إلى شكل منجلي، مما يؤدي إلى مضاعفات خطيرة مثل السكتات الدماغية وتلف الأعضاء والوفاة المبكرة.
