الغذاء والدواء تطالب صانعي لقاحات فيروس كورونا استهداف سلالة KP.2
طالبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، من صانعي اللقاحات استهداف سلالة KP.2 لفيروس كورونا، وفقًا لـ رويترز.
مطالبة باستهداف سلالة KP.2
وغيرت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية توصيتها بشأن السلالة للقاحات فيروس كورونا 2024-25، إذ طلبت من الشركات المصنعة تحديث الجرعات الجديدة لاستهداف متغير KP.2، إذا كان ذلك ممكنا، بدلا من JN. 1 نسب سعت لاستهدافه في وقت سابق.
ويأتي تغيير إدارة الغذاء والدواء في التوصية، حتى مع تحديث شركة موديرنا، وقدم صانعو اثنين من لقاحات فيروس كورونا الثلاثة – طلباتهما إلى الوكالة لتحديث طلقات موسم خريف 2024 بسلالة JN.1.
لقاح جديد مضاد لسلالة JN.1
وقالت نوفافاكس إن تصنيعها جارٍ للقاح JN.1 ولا يمكنها الحصول على جرعة أخرى هذا الخريف لسلالة أخرى.
وتقدمت الشركة بطلب للحصول على ترخيص، قائلة، إن صورتها أظهرت أجسامًا مضادة واسعة النطاق ضد متغيرات متعددة، بما في ذلك KP.2 وKP.3، مؤكدة أنها يمكن أن تكون جاهزة بإطلاق لقاحها JN.1 بحلول منتصف يوليو.
ولم يكن نوفافاكس متاحًا على الفور للتعليق على تفضيل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، لحقنة KP.2.
وتختلف المشورة الجديدة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن توصيات مستشاريها والهيئة التنظيمية الأوروبية ومنظمة الصحة العالمية، والتي سعت جميعها إلى استهداف سلالة JN.1 باللقاحات المحدثة.
فيما قال بيتر ماركس، مدير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، خلال اجتماع اللجنة الاستشارية في وقت سابق من هذا الشهر، إنه يريد منح الناس خيار اللقاح الذي يستهدف KP.2، معتمدًا على التحديثات السريعة الممكنة، باستخدام لقطات الحمض النووي الريبي المرسال من موديرنا وفايزر.
