هيئة الدواء: ورشة عمل حول قواعد تسجيل المستحضرات المبتكرة
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن إعادة فتح باب التسجيل في ورشة عمل حول قرار إصدار قواعد تسجيل المستحضرات المبتكرة رقم 388 لسنة 2023.
ورشة عمل عن قواعد تسجيل المستحضرات المبتكرة
وفقا لمنشور هيئة الدواء المصرية، تهدف الورشة إلى التعريف بالدليل التنظيمي لإجراءات تطبيق القرار، وتتضمن محاضرات تعريفية حول المستحضرات المبتكرة وخطوات تسجيلها في مصر، بالإضافة إلى محاضرة حول براءة الاختراع في مجال الدواء.
وأوضحت هيئة الدواء أن الورشة ستتناول أيضًا حقوق الملكية الفكرية والحقوق الممنوحة بموجب براءة الاختراع وأهميتها في البحث والتطوير وصناعة الدواء.
وأشارت هيئة الدواء إلى أنه من المقرر أن تعقد الورشة يوم الأحد الموافق 28 يناير، حيث توجه الورشة لممثلي شركات الأدوية.
وفي وقت سابق، أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرا من عبوات مقلدة ومغشوشة لقطرات عين بريزولين، والمستخدم في علاج التهابات العين التحسسية، وتهيج العين الناجم عن الأتربة، المواد الكيميائية، المياه لا سيما المياه المحتوية على الكلور.
وفقا لمنشور هيئة الدواء، أفادت شركة القاهرة للأدوية والصناعات الكيماوية، المنتجة لقطرة العين بريزولين، بوجود عبوات مقلدة في السوق من المستحضر، تحمل تشغيلة رقم “2360097”.
وعلى إثر إخطار الشركة بوجود عبوات مقلدة بالسوق، قررت هيئة الدواء وقف تداول العبوات مغشوشة والمقلدة من دواء بريزولين وضبط وتحريز المستحضر المقلد، مشددة على المواطنين بعدم شراء المستحضرات الصيدلية إلا من الصيدليات المرخصة، وفي حالة الشك في المستحضر الصيدلي يتم الرجوع إلى الهيئة.
