هيئة الدواء: ورشة عمل لمراجعة أحدث آليات العمل الرقابي للمستحضرات البشرية
أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل متخصصة تهدف إلى مراجعة أحدث آليات العمل الرقابي فيما يتعلق بتسجيل وتحليل المستحضرات البشرية، في إطار الجهود المستمرة لتعزيز الجودة والكفاءة في صناعة الأدوية.
وأوضحت هيئة الدواء في منشور لها، أن الورشة تركز على مراجعة أحدث الإرشادات المتعلقة بتقديم الملفات البشرية الصيدلانية، وتوضح القصور الأكثر شيوعًا التي قد تؤدي إلى الخروج عن المواصفات، وكيفية تجنب هذه العيوب. بالإضافة إلى ذلك ستقدم الورشة مراجعة لتقديم ملفات التجديد.
وأضافت هيئة الدواء المصرية، أنه من المقرر بدء الورشة يوم الثلاثاء الموافق 9 يناير، على أن تقدم لممثلي شركات الأدوية.
وفي وقت سابق، أعلنت هيئة الدواء المصرية عن تمتع سوق الأدوية المصرية بحجم مبيعات يبلغ 4 مليارات عبوة سنويا، حيث تحقق الصناعة الدوائية المحلية الاكتفاء الذاتي بنسبة 94% من هذه المبيعات، في حين تغطي المستحضرات المستوردة تامة الصنع نسبة 6% فقط من المبيعات.
وأوضحت هيئة الدواء، في بيان لها اليوم الاثنين، أن عدد مصانع الأدوية المرخصة ارتفع من 130 مصنعًا في عام 2014 إلى 191 مصنعًا الآن، بزيادة نمو تبلغ 37%، كما ارتفع عدد خطوط الإنتاج من 500 خط إنتاج في عام 2014 إلى 799 خط إنتاج الآن، بزيادة نمو تبلغ 60%.
وأشارت الهيئة إلى أن النمو أدى إلى توفير عدد من المثائل المحلية لعدد من المجموعات العلاجية المهمة، التي كان السوق المصري يعتمد على المستحضرات المستوردة منها لفترة طويلة، من بين هذه المجموعات، مثبطات المناعة، حيث تم توطين 9 مثائل محلية مختلفة، وبلغت معدلات الاكتفاء الذاتي نحو 79%، كما تم توطين 5 مثائل محلية مختلفة من المضادات الحيوية الحديثة، وبلغت معدلات الاكتفاء الذاتي نحو 71%.
