هيئة الدواء: دورة تدريبية للتعريف بآلية الإبلاغ عن الآثار العكسية للأدوية
أعلنت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها على صفحتها الرسمية بمواقع التواصل الاجتماعي، عن فتح باب التسجيل في دورة تدريبية للتعريف بكيفية الإبلاغ عن تقارير الآثار العكسية للأدوية.
الإبلاغ عن الآثار العكسية للأدوية
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، أن الدورة التدريبية تهدف إلى التعريف بكل ما يخص الإبلاغ عن تقارير الآثار العكسية للأدوية والطريقة المثلى للعمل عليها واستقبال التقارير والقاموس المستخدم للتكويد وما يتعلق بطريقة تكويد الأثر العكسي والآثار العكسية الخاصة بالتطعيمات وأخطاء الإبلاغ عن الآثار العكسية.
وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى أنه من المقرر بدء انعقاد الدورة التدريبية يوم الأربعاء الموافق 23 أغسطس، على أن تقدم الدورة التدريبية لممثلي اليقظة الدوائية بشركات الأدوية.
وفي وقت سابق، قررت هيئة الدواء المصرية، ممثلة في اللجنة العلمية لمراقبة الأدوية، بعدم الموافقة على استكمال إجراءات تسجيل المستحضرات تحت التسجيل التي تحتوى على مادة فيلداجليبتين Vildagliptin بتركيز 100 mg وحذفها من صناديق المثائل مع تطبيق القواعد وعدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة.
وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها حصل القاهرة 24 على نسخة منه، أن القرار جاء استنادا على اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الغدد الصماء، والتي أوصت برفض تسجيل المستحضر من الناحية العلمية.
وعللت اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض الغدد الصماء، سبب الرفض إلى أنه لعدم تقديم دراسات كافية تفيد فاعلية ومأمونية التركيز المقدم، كما أن الجرعة المرجعية اليومية هي 100 مجم مقسمة علي جرعتين متساويتين، ولم ينصح بإعطاء جرعة 100 mg مرة واحدة يوميا للشخص ذو الكلي السليم.
