بعد وفاة 5 أشخاص.. أمريكا تعلق بعض الدراسات التجريبية على عقاقير مضادة للسرطان
أوقفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الخميس، بعض الدراسات التجريبية على عقاقير جديدة مضادة للسرطان، وفقًا لوسائل إعلام أمريكية.
توقف الدراسات نتيجة وفاة 5 مشاركين
فيما قالت شركة مرسانا للأدوية، إن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية أوقفت مؤقتًا التسجيل في دراستين لعقار سرطان المبيض؛ بعد خمس وفيات في أحداث متعلقة بالنزيف.
أسباب النزيف قيد التحقيق
وأوضحت الشركة في بيان لها، أن سبب النزيف قيد التحقيق لكن المرضى المسجلين بالفعل في الدراسات، سيستمرون في تلقي العلاج.
وتراجعت أسهم شركة تطوير الأدوية، التي بلغت قيمتها السوقية 1.09 مليار دولار حتى إغلاق أمس الأربعاء، بنسبة 61.1٪ إلى 3.70 دولار في التعاملات الصباحية المبكرة.
وأكدت الشركة، أنها تتوقع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تطلب تقييمًا شاملًا لبيانات السلامة لعقار upifitamab rilsodotin، وهو الدواء الرئيسي للشركة.
فيما قالت آنا بروتوباباس، الرئيس التنفيذي لشركة مرسانا، إنه يجري العمل الآن لتجميع المزيد من التحليلات، التي قد تُعلم إدارة الغذاء والدواء.
وأكدت أنه يتم اختبار عقار UpRi أيضًا في دراسة أخرى لسرطان المبيض، والتي أكملت بالفعل التسجيل، ومن المتوقع الحصول على بيانات له في أغسطس المقبل.
وفي وقت سابق، قال مراجعو فريق إدارة الغذاء والدواء، في الوثائق الصادرة هذا الأسبوع إن الأدلة المتاحة تشير إلى أن لقاحات هذا العام، يجب أن تستهدف متغيرًا من نوع XBB وفروعه، والتي تمثل الآن معظم الإصابات في الولايات المتحدة، وهي من سلالة متغير أوميكرون، الذي تتسبب في ارتفاع حالات فيروس كورونا إلى مستويات قياسية في أوائل العام الماضي.
