هيئة الدواء تعلن فتح باب التسجيل في ورشة عمل للتعريف بكيفية اختيار المستحضر المرجعي

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن فتح باب التسجيل في ورشة عمل للتعريف بكيفية اختيار المستحضر المرجعي المستخدم لإجراء دراسات التكافؤ الحيوي ومعدل الذوبان، وتوضيح كيفية تقديم وتقييم ملف دراسات معدل الذوبان.

ورشة عمل للتعريف بكيفية اختيار المستحضر المرجعي 

وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها على صفحتها الرسمية بمواقع التواصل الاجتماعي، أن ورشة العمل تهدف إلى التعريف بالخطوط الاسترشادية المصرية المتبعة لإجراء دراسات التكافؤ الحيوي. 

وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن ورشة العمل تسهدف كذلك توضيح كيفية تقديم ملفات تقييم الدراسات، مع تسليط الضوء على كيفية اختيار المستحضر المرجعي، بالإضافة إلى توضيح المستحضرات المعفاة من إجراء دراسات التكافؤ الحيوي.

وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى أنه من المقرر انعقاد ورشة العمل يوم الثلاثاء 20 يونيو، على أن تقدم ورشة العمل مقدمة لـ QA ،Q.C Regulatory Members & R&D Members.

رئيس هيئة الدواء يدرس إلغاء سياسة التسعيرتين للأدوية | خاص

هيئة الدواء تكشف الفرق بين الفياجرا المقلدة والأصلية

وفي وقت سابق، حذرت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها على صفحتها الرسمية بمواقع التواصل الاجتماعي، من استخدام الأدوية العشبية مجهولة المصدر لما تشكله من مخاطر صحية مباشرة على الشخص.

وأوضحت هيئة الدواء المصرية، أن العلاجات العشبية والوصفات الشعبية مجهولة المصدر يمكن أن تؤدي إلى مخاطر صحية مباشرة؛ فقد سجلت حالات لمرضى عانوا من أعراض السمية الحادة، وأعراض جانبية كان يمكن تجنبها باتباع الوصفات المقننة تحت إشراف طبي.

وأضافت هيئة الدواء المصرية، أن العلاجات العشبية غير المسجلة ترتبط بمخاطر صحية غير مباشرة عندما تؤخر أو تحل محل شكل أكثر فعالية من العلاج التقليدي، أو عندما تقلل من فعالية الأدوية التقليدية.