أمريكا تجيز استخدام عقارين جديدين مضادين لـ ألزهايمر

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على استخدام عقارين جديدين مضادين لـ ألزهايمر، وفقًا لوسائل إعلام أمريكية.

أمريكا تستخدم عقاريين جديدن للعقار

وصوتت لجنة من المستشارين الخبراء، بالإجماع على أن تجربة المرحلة الأخيرة من عقار إيساي 4523.T، وعقار بيوجين BIIB.O لمرض الزهايمر تحقق من فائدة العلاج لأولئك في مرحلة مبكرة.

ومن المرجح أن تؤدي الموافقة المنتظمة، من قبل إدارة الغذاء والدواء، وهو قرار متوقع بحلول 6 يوليو 2023، إلى توسيع مدفوعات Medicare للعلاج.

أول دواء معدل للمرض

وستجعل هذه الموافقة من Leqembi أول دواء معدل للمرض، على الإطلاق يحقق الإنجاز التنظيمي، فالعلاجات الحالية تعالج الأعراض فقط، ولكنها لا تغير مسار المرض الذي يصيب 6 ملايين أمريكي، وفقًا لجمعية الزهايمر.

النظام الغذائي طويل الأمد يعزز صحة الدماغ ويحد من خطر الزهايمر | دراسة

دراسة: يمكن للذكاء الاصطناعي اكتشاف العلامات المبكرة لمرض الزهايمر من الكلام

وحصل عقار Leqembi على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في يناير بناءً على قدرته على إزالة لويحات الأميلويد اللاصقة من الدماغ.، حيث نظرت اللجنة يوم الجمعة في تجربة Eisai التأكيدية الكبيرة المصممة، لإظهار فائدة الدواء للمرضى.

وأظهرت تلك الدراسة، أن العقار أبطأ التدهور المعرفي بنسبة 27٪ لدى مرضى الزهايمر الأوائل، لكنه ارتبط أيضًا ببعض الآثار الجانبية الخطيرة، لبعض المرضى، بما في ذلك تورم الدماغ والنزيف أو النزيف الدقيق.

فيما قال الدكتور تانيا سيموني، أستاذ علم الأعصاب في جامعة نورث وسترن: أعتقد أن الفائدة مقابل المخاطرة مفيدة، ومقبولة وتتوافق مع هذه الفئة من العلاجات، خاصة بالنظر إلى عبء المرض والطبيعة التقدمية للمرض.