أمريكا تجيز استخدام علاج ياباني جديد لانقطاع الطمث
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم السبت، على عقار فيوزاه، الذي تنتجه شركة الأدوية اليابانية Astellas Pharma، عن طريق الفم لعلاج الهبات الساخنة المرتبطة بانقطاع الطمث، وفقًا لـ رويترز.
علاج جديد لانقطاع الطمث
والتغيرات الهرمونية، أثناء انقطاع الطمث تجعل الجسم، أكثر حساسية للتقلبات في درجة حرارة الجسم، مما يسبب ما يسمى بالأعراض الحركية الوعائية، أو الهبات الساخنة والتعرق الليلي.
وقالت مارسي إنجليش، رئيسة تطوير بيو فارما لرويترز، إن ما يقدر بنحو 21 مليون امرأة في الولايات المتحدة، سيعانين من هذه الأعراض بحلول عام 2025.
فيما أكدت جانيت ماينارد، مديرة مكتب الأمراض النادرة وطب الأطفال والمسالك البولية والتناسلية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: يمكن أن تكون الهبات الساخنة نتيجة انقطاع الطمث، عبئًا جسديًا خطيرًا على المرأة، وتؤثر على نوعية حياتها.
تكلفة العقار الجديد
وأوضحت أن تكلفة شراء العقار بالجملة تبلغ 550 دولارًا مقابل 30 يومًا، ومن المتوقع أن يكون متاحًا في الصيدليات، في غضون 3 أسابيع.
ويُستخدم العلاج بالهرمونات البديلة حاليًا لعلاج الأعراض الحركية الوعائية، ولكنه قد يزيد من خطر الإصابة بسرطان الثدي، والجلطات الدموية.
واستندت الموافقة على علاج Veozah، وهو علاج غير هرموني، إلى دراسة في مرحلة متأخرة، أظهرت أنه ساعد في تقليل تواتر وشدة الأعراض الحركية الوعائية، وتحسين نوعية حياة المرضى خلال فترة العلاج.
وكان استخدام الباروكستين المضاد للاكتئاب، هو الخيار الوحيد غير الهرموني المعتمد من إدارة الغذاء والدواء، والمتاح للمرضى حتى موافقة Veozah.
ويحمل Veozah تحذيرًا من ارتفاع إنزيمات الكبد أو إصابة الكبد، حيث تطلب إدارة الأغذية والعقاقير، اختبار الأشخاص الذين يتناولون حبوب منع الحمل بحثًا عن تلف الكبد أو العدوى، مع إجراء فحص دم روتيني كل 3 أشهر خلال الأشهر الـ 9 الأولى من استخدام حبوب منع الحمل.
